FDA’den Botox’a yeni endikasyon onayı

FDA, Botox’un (onabotulinumtoxin A), omurga yaralanmaları ya da multipl skleroz gibi nörolojik rahatsızlıklar sonucu ortaya çıkan aşırı aktif mesane problemlerinde kullanımını onayladı.

Hastalara sistoskopi sırasında enjeksiyon yöntemi ile uygulanan Botox, mesanenin relaksasyonuna neden olarak kapsitesini artırıyor ve idrar tutamamayı azaltıyor. Botox’un bu hastalarda gözlemlenen aşırı aktif mesane problemlerine etkisi 9 ay boyunca devam ediyor.

FDA duyurusunda, ürüne verilen bu yeni endikasyon için yaklaşık 700 hastanın katılımı ile gerçekleştirilen iki klinik denemenin sonuçlarının değerlendirildiğini belirtiyor. Her iki çalışmada da, plasebo ile kıyaslandığında, Botox tedavisi uygulanan gruptaki hastaların haftalık idrar tutamama frekansında anlamlı azalmalar gözlemlendiğine vurgu yapılıyor.