The Medicines Company, Avrupa İlaç Ajansı ve Avrupa Komisyonu’ndan, Angiox® (Bivalirudin) için yeniden pazarlama yetkisi aldı. The Medicines Company, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA), Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) ve Avrupa Komisyonu’nun, klinik, güvenlilik …
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) İngiltere merkezli ilaç firması GlaxoSmithKline’nın diyabet tedavisinde haftada bir kez kullanılmak üzere geliştirdiği Eperzan (albiglutide) adlı ilacı onayladığını duyurdu. Faz III çalışmaları içeren kapsamlı Harmony Programı 5000 hasta …
Yenilikçi ilaçlara erişim konusunda yapılan araştırmaya göre 2005-2011 arasında Türkiye’de onay alan yeni ilaçların oranı yüzde 29 iken bu oran 2012-2013 arasında yüzde 4’e indi. 2012-2013 arasında ABD’de 36, Avrupa’da 22 yeni molekülü …
Novo Nordisk hemofili ilacı için Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) onay aldı. Danimarka kökenli ilaç firması Novo Nordisk, geliştirdiği hemofili ilacı “NovoEight” için Avrupa’da pazarlama ruhsatı aldı. Dünyanın en büyük insülin üreticisi olan Novo Nordisk’in …
Novo Nordisk ve Roche diyabet hastaları için insülin pompa tedavisini kolaylaştırmak için güçlerini birleştiriyor. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) kapsamında Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) NovoRapid ® PumpCart ® pazarlanmasını öneren olumlu görüşü benimsediğini …